Тэст на 2019-nCoV Ag (аналіз на латексную храматаграфію) / Прафесійны тэст / Мазок з насаглоткі
Падрабязнасці прадукту:
Тэст Innovita® 2019-nCoV Ag прызначаны для прамога і якаснага выяўлення антыгена нуклеокапсидного бялку SARS-CoV-2 у мазках з насаглоткі ад асоб, якія падазраюцца на COVID-19 у медыцынскіх работнікаў на працягу першых сямі дзён пасля з'яўлення сімптомаў або для абследавання асоб без сімптомаў або іншых прычын для падазрэнняў на інфекцыю COVID-19.
Вынікі выпрабаванняў гэтага набору прыведзены толькі для клінічнай даведкі.Рэкамендуецца правесці комплексны аналіз стану на падставе клінічных праяў пацыента і іншых лабараторных даследаванняў.
Прынцып:
Набор уяўляе сабой тэст на аснове імуннага аналізу з падвойнымі антыцеламі.Выпрабавальная прылада складаецца з зоны ўзору і зоны выпрабаванняў.Зона ўзору змяшчае моноклональные антыцелы супраць бялку SARS-CoV-2 N і IgY курыцы, абодва пазначаныя латекснымі мікрасферамі.Тэст-лінейка змяшчае іншыя моноклональные антыцелы супраць бялку SARS-CoV-2 N.Кантрольная лінія змяшчае антыцелы IgY труса і курыцы.
Пасля нанясення пробы ў лунку для ўзору прылады антыген у праекце ўтварае імунны комплекс са звязваючым рэагентам у зоне ўзору.Затым комплекс мігруе ў зону выпрабаванняў.Тэст-лінейка ў доследнай зоне змяшчае антыцелы ад пэўнага ўзбуджальніка.Калі канцэнтрацыя спецыфічнага антыгена ў ўзоры вышэй, чым LoD, ён будзе захоплены на тэставай лініі (Т) і ўтварае чырвоную лінію.Наадварот, калі канцэнтрацыя спецыфічнага антыгена ніжэй, чым LoD, гэта не ўтварае чырвонай лініі.Тэст таксама змяшчае сістэму ўнутранага кантролю.Пасля завяршэння тэсту заўсёды павінна з'яўляцца чырвоная кантрольная лінія (C).Адсутнасць чырвонай кантрольнай лініі сведчыць аб няправільным выніку.
Склад:
| Кампазіцыя | Сума |
| IFU | 1 |
| Тэст касета | 1/25 |
| Растваральнік для экстракцыі | 1/25 |
| Наканечнік кропельніцы | 1/25 |
| Тампон | 1/25 |
Працэдура тэставання:
1.Калекцыя ўзораў
Пакладзеце тампон у адну з ноздраў пацыента, пакуль ён не дойдзе да задняй частцы насаглоткі;працягвайце ўводзіць, пакуль не сустрэнеце супраціў або адлегласць не стане эквівалентным адлегласці ад вуха да ноздры пацыента.Тампон трэба павярнуць на слізістай абалонцы насаглоткі 5 разоў і больш, а затым выняць.
2. Апрацоўка ўзораў
3.Працэдура тэставання
● Перад тым, як адкрываць пакет, дайце выпрабавальнай прыладзе, узору і растваральніку ўраўнаважацца да пакаёвай тэмпературы 15~30℃.Дастаньце тэставы прыбор з запячатанага пакета з алюмініевай фальгі.
● Капніце 3 кроплі доследнага ўзору ў лунку для ўзору.
● Дачакайцеся з'яўлення чырвонай лініі пры пакаёвай тэмпературы.Чытанне вынікаў ад 15 да 30 хвілін.Не чытайце вынік праз 30 хвілін.
Інтэрпрэтацыя вынікаў:
